9月9日結(jié)束的2020年中國國際服務貿(mào)易交易會上，首次集體亮相了三款國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗。據(jù)了解，這些新冠病毒疫苗都已在進行第三期國際試驗，預計年底可上市，年產(chǎn)量可達6億支。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇表示，毫無疑問，中國處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣，目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，中國占了一半以上。

 

預計年底可上市

中國生物展臺上，展出了全球首個新冠滅活疫苗。國藥集團宣傳部部長劉紅兵表示，中國生物的疫苗已在近10個國家展開了三期臨床試驗，正在觀察疫苗的安全性和有效性。如果試驗順利，11月中旬應該會得出結(jié)果，或?qū)⑦M入申報注冊程序，理想情況下年底前就有可能大規(guī)模上市。中國生物于北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，兩個疫苗生產(chǎn)車間年產(chǎn)能合計可達3億劑。

科興生物工作人員也表示，其滅活疫苗從7月開始已陸續(xù)在巴西、印度尼西亞等多個國家開展三期臨床研究，目前正準備在土耳其、孟加拉國等國開展。陳薇透露，由軍事科學院研制的重組新冠疫苗，3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗資料在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體。7月20日，向世界首次公布了Ⅱ期臨床的資料。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份其疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。

陳薇表示，一般來說，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗，試驗結(jié)果達到相關(guān)要求后再開始準備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準備。從目前來看，年產(chǎn)3億的目標是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結(jié)果出來之后，我們的產(chǎn)能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準備，爭取無縫對接。

 

優(yōu)先接種醫(yī)護人員

對哪些人群適合優(yōu)先接種疫苗，陳薇表示，首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關(guān)的特別是一線醫(yī)護人員、病毒相關(guān)研究人員、海關(guān)一線工作人員等。另外，有基礎(chǔ)性疾病的人群也是重點關(guān)注的對象。還有一些自己有接種意愿的人。

陳薇表示，新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數(shù)據(jù)也不會太多，肯定都是一年以內(nèi)的資料。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久？我們?nèi)栽谕七M相關(guān)研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個月之后，它的免疫反應會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

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