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深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司
發(fā)布日期:2014-08-08 22:25:35
董事長總裁徐衛(wèi),賽百諾是全球基因治療領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)軍企業(yè)。1998年3月,創(chuàng)建于深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園。2003年10月16日,公司自主研發(fā)的產(chǎn)品重組人p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine®),獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書;2004年1月20日,獲得準(zhǔn)字號生產(chǎn)批文,2004年3月11日通過藥品GMP認(rèn)證,成為世界上第一個獲得批準(zhǔn)上市的腫瘤基因治療新藥。多年耕耘在生物基因產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,賽百諾終于使基因治療作為一種新療法作用于臨床成為現(xiàn)實,依靠堅持不懈的創(chuàng)新、發(fā)展,為提高人類健康做出了重要貢獻(xiàn)。
賽百諾具有強大的研發(fā)能力。截至目前,公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關(guān)授權(quán)的發(fā)明專利共6項,涉及公司產(chǎn)品重組人p53腺病毒注射液的產(chǎn)品發(fā)明、生產(chǎn)工藝發(fā)明、工程細(xì)胞發(fā)明、臨床用途發(fā)明等關(guān)鍵知識產(chǎn)權(quán),已初步形成完善的專利鏈;圍繞基因治療和今又生的使用,在國內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表的科研論文已達(dá)130多篇。 公司還率先在國內(nèi)建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺和質(zhì)量控制技術(shù)平臺,該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產(chǎn)品生產(chǎn),還適用于其它重組病毒生產(chǎn)。由公司主要參與制定的中國《人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》,已由國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年3月正式頒布實施,并經(jīng)SFDA同意,在2004年5月《Biopharm International》雜志中首次向全世界公開發(fā)表了該指導(dǎo)原則的英文版全文,供全球同行參考。
近年來,賽百諾成立了由多位頂級院士為成員的公司科技專家委員會,利用已建立的基因治療制劑研發(fā)平臺、產(chǎn)業(yè)化平臺和市場營銷網(wǎng)絡(luò),積極引進(jìn)國內(nèi)外一批前景較明確的基因治療制劑在研品種,大力支持、推進(jìn)其在賽百諾研發(fā)大平臺上進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化和市場化。目前,在中國使用今又生的專家已達(dá)1000多名,公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會,參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的合理應(yīng)用進(jìn)一步的研究。
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