康希諾董事長(zhǎng)談新冠疫苗研發(fā):加緊建設(shè)廠房 建成之后年產(chǎn)能將達(dá)到2億劑量
發(fā)布時(shí)間:2020-08-09 09:44:16
8月8日,在高瓴HCare全球健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上,康希諾生物(06185,HK)董事長(zhǎng)宇學(xué)峰在談及新冠疫苗研發(fā)計(jì)劃時(shí)表示,公司接下來將做好三項(xiàng)工作,一是目前公司正在密切聯(lián)系新冠疫情高發(fā)區(qū)的國(guó)家,擬開展國(guó)際多中心的三期臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證公司新冠疫苗的有效性;二是提高產(chǎn)能,公司正在加緊完成廠房建設(shè),預(yù)計(jì)建成之后年產(chǎn)能將達(dá)到2億劑量;三是不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,同時(shí)繼續(xù)對(duì)疫苗效力進(jìn)行深入研究。
此前,康希諾生物與軍科院的陳薇團(tuán)隊(duì)在國(guó)際醫(yī)學(xué)論文期刊《柳葉刀》上,發(fā)表了全球首個(gè)重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。臨床結(jié)果顯示,該疫苗具有良好的安全性,并支持該疫苗進(jìn)入III期有效性研究;隨后的6月25日,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件,有效期為一年。
宇學(xué)峰介紹稱,公司腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用并非首次,最早可以追溯到2012年公司對(duì)肺結(jié)核疫苗的早期研究,公司對(duì)腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)已有多年的經(jīng)驗(yàn)積累,目前有多個(gè)產(chǎn)品在這一技術(shù)平臺(tái)上進(jìn)行研發(fā),同時(shí)已有注冊(cè)產(chǎn)品,“這一次新冠疫情暴發(fā)后,我們認(rèn)為這個(gè)(腺病毒載體)技術(shù)平臺(tái)非常適合用于新冠疫苗的研發(fā),在大流行的情況下,我們希望能夠開發(fā)一種起效快、保護(hù)性強(qiáng),體液免疫和細(xì)胞免疫兩種機(jī)制都能起作用的疫苗。”
從目前全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展來看,研發(fā)技術(shù)路線主要包含腺病毒載體、mRNA、重組蛋白、滅活疫苗等。例如,美國(guó)Moderna和NIAID、德國(guó)BioNtech研發(fā)的mRNA疫苗分別處于三期和二期臨床,美國(guó)Novavax的重組蛋白疫苗、北京科興生物制品有限公司的滅活病毒疫苗正處于I/II期臨床。
對(duì)于不同技術(shù)路線的疫苗,宇學(xué)峰作了對(duì)比分析,“就新冠(病毒)來說,中和抗體在患者的發(fā)病、恢復(fù)、痊愈情況中,很難找到相關(guān)性,也就是說,有的患者病情很重,但抗體很高,有的病人恢復(fù)了之后也沒有抗體,各種情況都有,所以我認(rèn)為,在新冠肺炎治療方面,抗體和細(xì)胞免疫的雙重作用很重要。未來會(huì)有更多證據(jù)證明,僅僅是抗體反應(yīng)是不夠的。”
宇學(xué)峰進(jìn)一步表示:“每一種疫苗產(chǎn)品都有優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),從機(jī)制上講,mRNA和現(xiàn)行載體的作用機(jī)制很相似,因此這兩條技術(shù)路線的結(jié)果也會(huì)很類似。而滅活疫苗是最成熟的技術(shù),但問題在于目前來看主要是刺激抗體反應(yīng),缺失細(xì)胞免疫這個(gè)保護(hù)機(jī)制。”
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