9月9日結(jié)束的2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，首次集體亮相了三款國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗。據(jù)了解，這些新冠病毒疫苗都已在進(jìn)行第三期國(guó)際試驗(yàn)，預(yù)計(jì)年底可上市，年產(chǎn)量可達(dá)6億支。中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇表示，毫無(wú)疑問(wèn)，中國(guó)處在整個(gè)世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣，目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗當(dāng)中，中國(guó)占了一半以上。

預(yù)計(jì)年底可上市

中國(guó)生物展臺(tái)上，展出了全球首個(gè)新冠滅活疫苗。國(guó)藥集團(tuán)宣傳部部長(zhǎng)劉紅兵表示，中國(guó)生物的疫苗已在近10個(gè)國(guó)家展開(kāi)了三期臨床試驗(yàn)，正在觀察疫苗的安全性和有效性。如果試驗(yàn)順利，11月中旬應(yīng)該會(huì)得出結(jié)果，或?qū)⑦M(jìn)入申報(bào)注冊(cè)程序，理想情況下年底前就有可能大規(guī)模上市。中國(guó)生物于北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，兩個(gè)疫苗生產(chǎn)車(chē)間年產(chǎn)能合計(jì)可達(dá)3億劑。

科興生物工作人員也表示，其滅活疫苗從7月開(kāi)始已陸續(xù)在巴西、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展三期臨床研究，目前正準(zhǔn)備在土耳其、孟加拉國(guó)等國(guó)開(kāi)展。陳薇透露，由軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗，3月16日開(kāi)展全球首個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗(yàn)資料在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體。7月20日，向世界首次公布了Ⅱ期臨床的資料。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明了疫苗的有效性和安全性，6月份其疫苗已經(jīng)開(kāi)始在特定人群中接種。

陳薇表示，一般來(lái)說(shuō)，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到相關(guān)要求后再開(kāi)始準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)就開(kāi)始進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)的準(zhǔn)備。從目前來(lái)看，年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的，我們正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之后，我們的產(chǎn)能也會(huì)同步跟上，做好隨時(shí)向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準(zhǔn)備，爭(zhēng)取無(wú)縫對(duì)接。

優(yōu)先接種醫(yī)護(hù)人員

對(duì)哪些人群適合優(yōu)先接種疫苗，陳薇表示，首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關(guān)的特別是一線醫(yī)護(hù)人員、病毒相關(guān)研究人員、海關(guān)一線工作人員等。另外，有基礎(chǔ)性疾病的人群也是重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。還有一些自己有接種意愿的人。

陳薇表示，新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時(shí)間，疫苗的有效期有多長(zhǎng)時(shí)間，全世界的數(shù)據(jù)也不會(huì)太多，肯定都是一年以?xún)?nèi)的資料。我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來(lái)看，3月份的這一針還是有效的。它的保護(hù)性還能持續(xù)多久？我們?nèi)栽谕七M(jìn)相關(guān)研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進(jìn)行推測(cè)，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個(gè)月之后，它的免疫反應(yīng)會(huì)有所下降，六個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強(qiáng)，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

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